枸橼酸伊沙佐米胶囊在中国多发性骨髓瘤患者中空腹单剂量口服给药的生物等效性试验

1. 年龄在18~75周岁(包括18和75周岁)，男女均可(适当比例)。男性体重≥ 50 kg，女性体重≥45 kg，体重指数在 19~26 kg/m2 范围内，包括边界值;

2. 经病理组织学确诊为多发性骨髓瘤，经过一线或一线以上治疗达到非常好的部分缓解、完全缓解或严格意义的完全缓解，经研究者判断适合用伊沙佐米、来那度胺、地塞米松维持治疗的患者;

3. 生命体征、体格检查、12-导联心电图、实验室检查、胸片等正常或异常无临床意义，或异常有临床意义但经研究者判断认为适合参加试验者;

4.试验期间能够采取有效的避孕措施，且不计划在 6 个月内生育或有捐精、捐卵计划。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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