一项评价HL231吸入溶液治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性对照、平行设计的III期临床研究

1. 在筛选访视(访视1)时，年龄≥40岁，男女不限;

2. 符合GOLD 2023诊断标准的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者 [ GOLD 2023标准：患者有呼吸困难、慢性咳嗽或咳痰等慢性呼吸道症状，和/或有危险因素接触史，且肺功能检查结果显示：使用支气管舒张剂后的第1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)<0.7)];

3. 在筛选访视(访视1)时，

使用支气管舒张剂后的第1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)<0.7;

吸入支气管舒张剂后的FEV1 <80%预计值;

注：使用支气管扩张剂后是指序贯吸入84 μg(或等效剂量)异丙托溴铵和400 μg沙丁胺醇后1小时±15分钟。

4. 在筛选访视(访视1)时，改良医学研究委员会呼吸量表(mMRC)评分≥2;

5. 自愿签署知情同意书。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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