招募非霍奇金细胞淋巴瘤患者 | 全人源抗CD137单链抗体Fc融合蛋白注射液已结束
适应症：
非霍奇金细胞淋巴瘤
项目用药：
DF003注射液
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
3
开展区域：
北京
截止时间：
2024.09.30
项目介绍
一项在晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤受试者中评价DF003注射液单药治疗的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征的多中心Ia期临床研究
参加标准
1. 能够理解并自愿签署知情同意书;
2. 签署知情同意时，年龄≥18岁，性别不限;
3. 经组织学或细胞学确诊的经标准治疗失败(PD或无法耐受)且目前无标准治疗可用的非霍奇金淋巴瘤;
4. 根据RECISTv1.1标准或Lugano淋巴瘤缓解评估标准(Cheson2014)，受试者须有至少一个颅外病灶，用于疗效评估。其中剂量递增阶段包括可测量病灶和不可测量病灶。所有不可测量病灶的受试者例数不得超过总入组例数的1/3，剂量扩展阶段则所有受试者均至少有1个可测量的病灶;
5. ECOG体力状况评分0或1;
6. 预计受试者生存期不少于3个月;
注：以上入选条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
北京市 中国医学科学院肿瘤医院
河南省 河南省肿瘤医院
