招募中重度特应性皮炎患者 | IL-4Rα单克隆抗体进行中
项目介绍
一项评价QX005N在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床研究
参加标准
1. 12~70岁(含界值)，性别不限。注：年龄<18岁青少年受试者体重需≥30 kg ;
2. 确诊为特应性皮炎，成人患病时间≥1年，≥12岁且<18岁青少年患病时间≥6个月，对中至超强效皮质类固醇(TCS)等外用药物疗效不佳或不适宜进行外用药物治疗;
疗效不佳定义为：1、在基线前的1年中连续使用中强效TCS治疗≥28天或超强效TCS≥14天，但仍未实现并维持缓解，并且也未达到低疾病活动状态(相当于IGA 0=无症状至2=轻度)。2、接受过规范的AD系统治疗(足量足疗程);
3. 经研究医生评估IGA评分≥3;EASI评分≥16;AD受累面积BSA≥10%;每日PP-NRS评分的周平均值≥4分，符合研究标准;
4. 同意在试验期间包括研究结束或停药后6个月内进行避孕;
5. 您和/或您的监护人有能力了解研究要求和过程，自愿参加临床试验并签署ICF，愿意并且能够遵守研究访视和相关程序。
注：以上入选条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
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北京市 首都医科大学附属北京儿童医院
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福建省 福建医科大学附属第一医院
福建省 厦门医学院附属第二医院(厦门市第二医院)
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