招募非鳞非小细胞肺癌患者 | EGFR抑制剂进行中
项目介绍
一项在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价 PLB1004 对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的III期临床研究
参加标准
1. 自愿签署参加研究的书面知情同意书，愿意并能够遵守研究相关访视及流程;
2. 经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期(IIIB期及IIIC期)或转移性(IV期)非鳞状细胞型非小细胞肺癌;
3. 具有经二代基因测序(NGS)检测明确的 EGFR 20 外显子插入突变阳性的组织标本;肿瘤组织经检测书面证实 EGFR 20 外显子阳性;既往未接受过针对晚期肿瘤的系统性治疗，既往未接受过针对 EGFR 20 外显子的TKI治疗，包括但不限于PLB1004、波奇尼、mobocertinib、CLN-081、BDTX-189、舒沃替尼、伏美替尼、YK-029A;
4.根据 RECIST v1.1进行评估，至少有一个可测量的病灶(仅存在颅内病灶者除外);
5. 年龄在18周岁及以上的男性或女性;
6. ECOG PS评分0-1分;
注：以上入选条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
安徽省 安徽省胸科医院
北京市 中国医学科学院肿瘤医院
北京市 北京大学肿瘤医院
北京市 首都医科大学附属北京胸科医院
福建省 厦门大学附属第一医院
广东省 广东省人民医院
广东省 广州中医药大学第一附属医院
广东省 广东医科大学附属医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省 河南省肿瘤医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
江苏省 江苏省人民医院
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 大连医科大学附属第二医院
山东省 山东省肿瘤医院
山东省 青岛大学附属医院
上海市 上海市胸科医院
山西省 山西省肿瘤医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
四川省 四川大学华西医院
四川省 四川省人民医院
天津市 天津市肿瘤医院
云南省 云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
浙江省 浙江省台州医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)
