一项平行组、随机、前瞻性、干预性、双盲、多中心、全球III期研究，评价1型糖尿病合并慢性肾病受试者在标准治疗基础上使用非奈利酮相对于安慰剂的有效性和安全性

1. 签署知情同意书时，受试者必须≥18岁(或当地法律规定的法定知情同意年龄)。

2. T1D受试者，即从诊断为T1D后一年内开始，持续使用胰岛素治疗。 如果发病在35岁之后，则应有以下一项或多项记录： 记录存在循环中的T1D相关自身抗体; 糖尿病酮症酸中毒住院史; 记录的血浆C肽低于标准测定方法的检测限值(同时血糖>100 mg/dL)

3. 筛选时HbA1c<10%(中心实验室评估) 注：如果首次测量值缺失/不可读/无效，则允许在筛选期间对HbA1c进行一次重新评估。

4. 筛选时K+≤4.8 mmol/L(当地实验室评估)

5. 临床诊断为CKD并同时满足两个标准(中心实验室评估)的受试者： 筛选访视时eGFR≥25且<90 mL/min/1.73 m2(使用CKD-EPI 2009公式，第10.2节) ; 筛选访视时UACR≥200 mg/g(22.6 mg/mmol)至<5000 mg/g(565 mg/mmol)(3次测量所得结果的几何均值)

6. 受试者接受稳定(最好在筛选访视前至少4周剂量无任何变化)的ACEI或ARB治疗。

1. 受试者患有T2D。

2. 筛选访视时平均BP>160/100 mmHg或平均收缩压<90 mmHg

3. 有症状的慢性心力衰竭伴射血分数降低且有MRA 1A级适应症。

4. 当前或既往(筛选访视前8周内)接受SGLT-2/-1抑制剂或GLP1受体激动剂治疗。

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