评价HZ-H08905单药对比西达本胺单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤随机、双盲、多中心的III期临床研究

1. 年龄≥18周岁(包含边界值)，性别不限。

2. 经组织病理学确诊的复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)，按照2022版世界卫生组织(WHO)淋巴组织肿瘤的分类标准为以下亚型之一：外周T细胞淋巴瘤-非特指型(PTCL-NOS)、淋巴结滤泡辅助T细胞(nTFHL)淋巴瘤(血管免疫母型[nTFHL-AI]、滤泡型[nTFHL-F]、非特指型[nTFHL-NOS])、ALK阳性或阴性间变大细胞淋巴瘤(ALCL)以及研究者判断认为适合参加本研究的其它外周T细胞亚型。

注：若为2017年WHO标准，则为以下亚型：外周T细胞淋巴瘤，非特指型(PTCL-NOS);血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL);滤泡性T细胞淋巴瘤(FTCL);具有滤泡辅助T细胞表型的淋巴结外周T细胞淋巴瘤(nPTCL-TFH);ALK阳性或阴性间变大细胞淋巴瘤(ALCL)以及研究者判断认为适合参加本研究的其它外周T细胞亚型。

3. 既往至少接受过一线系统性治疗的复发/难治受试者(需包括蒽环类药物，对于CD30阳性的ALCL还需包括维布妥昔单抗)。复发定义为CR后复发或PR后进展;难治定义为既往系统性化疗方案治疗，2个周期疗效评价为PD，或4个周期疗效评价为SD。

注：以上入选条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

北京市 首都医科大学附属北京同仁医院

北京市 北京大学肿瘤医院

福建省 福建省肿瘤医院

福建省 福建医科大学附属协和医院

福建省 厦门大学附属第一医院

广东省 中山大学肿瘤防治中心

广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院

河北省 河北大学附属医院

河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

河南省 河南省肿瘤医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院

湖北省 湖北省肿瘤医院

湖南省 湖南省肿瘤医院

江苏省 南通市肿瘤医院

江西省 江西省肿瘤医院

辽宁省 大连医科大学附属第二医院

山东省 山东省肿瘤医院

山东省 临沂市肿瘤医院

陕西省 西安交通大学第一附属医院

四川省 四川大学华西医院

四川省 四川省肿瘤医院

天津市 中国医学科学院血液病医院

云南省 昆明医科大学第一附属医院

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院

浙江省 浙江省肿瘤医院