评价派恩加滨片添加治疗局灶性癫痫患者多次口服给药后的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅱa期临床试验

1. 您的年龄(签署知情同意书时)需≥18岁且≤75岁，不限性别;

2. 确诊为癫痫，且符合2017版国际抗癫痫联盟(ILAE)所制定的癫痫发作分类中局灶性发作及局灶性进展为双侧强直-阵挛的标准;

3. 您在设置的8周导入期内，每28天癫痫发作频次需要≥4次且期间内无癫痫发作持续时间不超过21天(包括伴有运动成分的单纯部分性发作、复杂部分性发作、继发全面性发作);

4. 您既往(在签署知情同意书前)需使用过至少2种抗癫痫药物，但未能有效控制病情;

5. 您目前(签署知情同意书前)至少4周稳定使用1~3种抗癫痫药物(AED)，并且预计在8周的导入期内和8周的治疗期内保持稳定(抗癫痫药物的种类和剂量保持不变)：

⚫ 迷走神经刺激器(VNS)或脑深部刺激器(DBS)计为一种AED;

⚫ 生酮饮食被计为一种AED(生酮饮食时长需要≥4周)，且整个试验期间生酮饮食方案保持不变;

⚫ 每日服用的用于治疗抑郁、焦虑或睡眠障碍的苯二氮卓类药物(地西泮除外)被计为一种AED(使用时长需要≥4周)，且必须在整个试验期间药物种类和剂量继续保持不变。

6. 若您具备生育能力，需自愿在进入筛选期后直至试验完成后3个月内采取有效的避孕措施;

7. 需要您充分理解并能遵从试验方案的要求，自愿签署知情同意书并有意愿按计划完成试验，并自愿按方案要求配合提供生物样本进行检测和正确填写日记卡。

注：以上入选条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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