招募发生首次心血管事件风险升高的患者 | LY3819469注射液进行中
适应症：
发生首次心血管事件风险升高
项目用药：
LY3819469注射液
年龄要求：
55岁以上
招募人数：
250
开展区域：
广州 / 成都 / 自贡
截止时间：
2025.09.30
项目介绍
一项在伴有脂蛋白(a)水平升高的确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人中评lepodisiran对主要不良心血管事件影响的3期、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究-ACCLAIM-Lp(a)
参加标准
1. 脂蛋白a[Lp(a)]≥175 nmol/L
2. 发生首次CV 事件风险升高的≥55岁参与者，且符合任一标准：有记录的冠状动脉疾病 (CAD)、颈动脉狭窄或外周动脉疾病 (PAD)且没有发生过事件或血运重建史;已知的家族性高胆固醇血症;合并的危险因素
排除标准
1. 在筛选之前90天内发生过主要CV 事件或接受过手术治疗，如MI、卒中、冠状动脉或外周动脉血运重建
2. 存在控制不佳的高血压
3. 确诊纽约心脏协会IV 级心力衰竭
4. 患有严重肾衰，定义为筛选时，eGFR<15 mL/min/1.73 m2，或 正在接受透析治疗。
5. 筛选访视1 时，诊断为活动性肾病综合征， 或UACR≥5000 mg/g(565 mg/mmol)
6. 筛选时确诊急性或慢性肝炎，存在任何除外非酒精性脂肪性肝病的其他肝脏疾病的体征和症状，或存在由中心实验室检测的任一实验室检测结果
开展医院
广东省 广州市第一人民医院
四川省 四川大学华西医院
四川省 四川省人民医院
四川省 自贡市第一人民医院
