招募成人活动性干燥综合征(SjS)患者 | TYK2抑制剂进行中
项目介绍
一项在成人活动性干燥综合征患者中评价Deucravacitinib 有效性和安全性的III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究(POETYK SjS-1)
参加标准
1. 签署书面知情同意书
2. 符合2016年ACR/EULAR SjS分类标准且筛选前病程(自诊断以来)至少16周
3. 筛选前病程(自诊断为SjS以来)≤10年
4. 筛选期ESSDAI评分≥5
5. 筛选期抗Ro/SSA阳性
6. 筛选期刺激性全唾液流率≥0.05 mL/min或筛选期非刺激性全唾液分泌速度≥0.01 mL/min
排除标准
1. 患有除SjS以外其他的可以更好地解释患者大多数症状(例如，继发性干燥综合征)的系统性自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、SLE或系统性硬化)的受试者
2. 存在与干燥症状综合征相关的任何其他医学状况
3. 伴有疼痛症状体征会影响关节评估的活动性纤维肌痛患者，及筛选前3个月内需要调整药物以控制症状的纤维肌痛患者需要被排除;稳定治疗且控制良好的纤维肌痛患者可考虑参加本研究
4. 既往暴露于TYK2抑制剂，如DEUC或相关化合物
开展医院
北京市 北京大学第三医院
北京市 北京大学第一医院
北京市 北京大学人民医院
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广东省 广东省人民医院
广东省 深圳市人民医院
河南省 郑州大学第一附属医院
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湖南省 中南大学湘雅二医院
湖南省 湖南省人民医院
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省 南京鼓楼医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
江西省 江西省人民医院
江西省 南昌大学第一附属医院
江西省 萍乡市人民医院
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上海市 上海交通大学医学院附属仁济医院
上海市 上海市同济医院
山西省 山西白求恩医院
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新疆维吾尔自治区 新疆维吾尔自治区人民医院
浙江省 浙江省人民医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
浙江省 宁波市第一医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
