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招募系统性红斑狼疮患者 | BAFF-R抑制剂

招募系统性红斑狼疮患者 | BAFF-R抑制剂进行中

适应症:
系统性红斑狼疮
项目用药:
VAY736
年龄要求:
12岁以上
招募人数:
10
开展区域:
北京 / 广州 / 汕头 / 海口 / 新乡 / 株洲 / 南京 / 苏州 / 南昌 / 萍乡 / 长春 / 包头 / 临沂 / 上海 / 成都 / 乌鲁木齐 / 宁波 / 温州
截止时间:
2025.10.31
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项目介绍

一项在系统性红斑狼疮患者中评价两种ianalumab治疗方案联合标准治疗的疗效、安全性以及耐受性的随机、双盲、平行分组、安慰剂对照、多中心III期研究

参加标准

1. 年龄≥12岁,确诊SLE>6个月

2. ANA血清滴度升高(≥1:80)

3. SLEDAI-2K评分≥6分不包括归因于“发热”、“狼疮性头痛”、“脱发”和“器质性脑综合征”的评分

4. BILAG疾病活动水平1个“A”或2个“B

5. 背景治疗允许使用羟氯喹和/或剂量小于30mg/天的激素和/或甲氨蝶呤或麦考酚酸衍生物

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

排除标准

开展医院

北京市 北京协和医院

北京市 首都医科大学附属北京儿童医院

广东省 中山大学孙逸仙纪念医院

广东省 广东省人民医院

广东省 汕头大学医学院第一附属医院

海南省 海南省人民医院

河南省 新乡市中心医院

湖南省 株洲市中心医院

江苏省 南京鼓楼医院

江苏省 苏州大学附属第一医院

江西省 南昌大学第二附属医院

江西省 萍乡市人民医院

吉林省 吉林大学第一医院

内蒙古自治区 包头医学院第一附属医院

山东省 临沂市人民医院

上海市 复旦大学附属华山医院

上海市 上海交通大学医学院附属仁济医院

四川省 四川大学华西医院

新疆维吾尔自治区 新疆维吾尔自治区人民医院

浙江省 宁波市第一医院

浙江省 温州医科大学附属第一医院

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