评价噁拉戈利片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验

1. 理解研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书;

2. 18-49岁非绝经期女性(包含边界值)，筛选前3个月内月经规律;

3. 在15年内通过腹腔镜检查或开腹探查确诊子宫内膜异位症/通过临床诊断(临床+影像或者临床+体征);

4. 筛选期患者盆腔体征和症状组合评分(CPSSS)≥6分，痛经(DYS)评分至少为2分(中度)，非经期盆腔疼痛评分(NMPP)至少为2分(中度);

5. 筛选期患者至少有35天日志录入，且至少记录一个完整的月经周期;月经周期24-38天：

6. 试验期间采取非激素避孕方法;

1. 妊娠期或哺乳期妇女;试验期间有生育计划;分娩后<6个月;流产后<3个月;

2. 筛选前3个月内的异常子宫或阴道出血史;

3. 筛选前6个月内使用GnRH激动剂或GnRH拮抗剂，筛选前3个月内使用醋酸甲羟孕酮，筛选前2个月内使用口服避孕药或任何激素类治疗子宫内膜异位症的药物;筛选前15天内使用中草药治疗子宫内膜异位症或缓解症状;

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