注射用罗普司亭N01(QL0911)在肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)中的随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究

1.18周岁～75周岁(含两端值)，性别不限;

2. 确诊为恶性肿瘤，包括但不限于胃癌、结直肠癌、肿癌(小细胞或非小细胞)、乳腺癌、膀胱癌和淋巴瘤等;受试者目前正在接受以21天为周期的化疗(允许联合免疫、靶向治疗)，化疗方案必须为含铂类药物联合治疗方案，包括≥2种化疗药物联合治疗或≥1种化疗药物联合免疫和(或)靶向治疗等;

3. 受试者因血小板减少导致化疗较预计的时间延迟≥7天，延迟期间及入组当天血小板计数<75×109/L;<75×109/L4. 有生育能力的女性受试者必须在随机前3天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性;且必须为非哺乳期。育龄期女性受试者或伴侣为育龄期女性的男性受试者必须同意在试验用药物给药期间和末次给予试验用药物后6个月内采取避孕措施;

5. 能够理解本临床试验的程序和方法，自愿参加并签署ICP，依从性好。

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