招募中度至重度特应性皮炎患者 | IL-4Rα单克隆抗进行中
项目介绍
一项评价QX005N在中国中度至重度特应性皮炎青少年受试者中的安全性、药代动力学和有效性的临床研究
参加标准
1. 筛选时,年龄≥12岁且<18岁,性别不限,注:受试者体重需≥30kg;
2. 确诊为特应性皮炎,患病时间≥6个月,对中至超强效皮质类固醇(TCS)等外用药物疗效不佳(在基线前的1年中连续使用中强效TCS治疗≥28天或超强效TCS≥14天,但仍未实现并维持缓解,也未达到低疾病活动状态[相当于IGA 0=无症状至2=轻度],或接受过AD系统治疗);或不适宜进行外用药物治疗(如有重要的副作用或安全性风险):
3. 经研究医生评估,IGA评分≥3;AD受累面积BSA≥10%
4. 您和您的监护人有能力了解研究要求和过程,自愿参加临床试验,由您的监护人签署知情同意书(至少一方监护人签字),并由您本人签署未成年人知情同意书,愿意并且能够遵守研究访视和相关程序。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
安徽省 皖南医学院第二附属医院
北京市 首都医科大学附属北京儿童医院
福建省 福建医科大学附属第一医院
广东省 江门市中心医院
广西壮族自治区 广西中医药大学附属瑞康医院
海南省 海南省第五人民医院
河北省 石家庄市中医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第二医院
河南省 三门峡市中心医院
江苏省 盐城市第一人民医院
江西省 赣南医学院第一附属医院
吉林省 吉林大学第一医院
内蒙古自治区 包头医学院第一附属医院
上海市 上海市第十人民医院
山西省 太原市中心医院
云南省 昆明市儿童医院
浙江省 杭州市第一人民医院
浙江省 嘉兴市第二医院
浙江省 嘉兴市第一医院
重庆市 重庆三峡医药高等专科学校附属医院
重庆市 重庆医科大学附属第二医院