招募强直性脊柱炎患者 | IL-17单克隆抗体进行中
项目介绍
一项评价SCT650C在中轴型脊柱关节炎患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
参加标准
1. 年龄≥18岁的男性或女性受试者;
2. 符合1984年纽约修订的强直性脊柱炎(AS)诊断标准，且症状持续≥3个月，发病年龄<45岁;
3. 筛选时BASDAI评分≥4分，且BASDAI第二个问题脊柱痛评分≥4分;
4. 既往NSAIDs治疗缓解不足、不耐受或具有禁忌症，缓解不足：使用过1种非甾体类抗炎药(NSAIDs)治疗≥4周或使用≥2种NSAIDs治疗，每种NSAIDs治疗≥2周，症状仍未缓解;
5. 对于既往接受过TNF抑制剂(TNFi)治疗的患者：使用的TNFi不超过2种;
排除标准
1. 既往接受过任何靶向IL-17或IL-17受体的生物制剂治疗者;
2. 既往接受过>2种TNFi治疗/或超过3种生物制剂治疗者
3. 研究者评估脊柱完全强直的患者;
4. 筛选时患有活动性结核的患者(单纯潜伏性TB阳性患者接受4周抗结核预防治疗，允许入组);
开展医院
安徽省 安徽医科大学第二附属医院
北京市 北京大学首钢医院
北京市 首都医科大学附属北京友谊医院
北京市 北京大学人民医院
北京市 首都医科大学宣武医院
广东省 揭阳市人民医院
广西壮族自治区 柳州市人民医院
广西壮族自治区 广西壮族自治区人民医院
贵州省 贵州医科大学附属医院
河北省 河北中石油中心医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖北省 十堰市人民医院
江苏省 徐州医科大学附属医院
江西省 赣南医学院第一附属医院
江西省 南昌大学第二附属医院
山东省 滨州医学院附属医院
山东省 济宁市第一人民医院
山东省 枣庄市立医院
山西省 临汾市中心医院
四川省 宜宾市第一人民医院
浙江省 金华市中心医院
