
招募慢性自发性荨麻疹患者 | BTK抑制剂进行中
适应症:
慢性自发性荨麻疹(CSU)
项目用药:
LOU064 片
年龄要求:
12~18岁
招募人数:
3
开展区域:
北京 / 广州 / 成都
截止时间:
2025.08.31
项目介绍
一项在12至 < 18岁青少年患者中评估remibrutinib(LOU064)治疗H1抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹24周的疗效、药代动力学和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验,随后为可选的最长3年的开放性扩展期,以及可选的额外最长3年的无治疗长期安全性随访期
参加标准
1. 年龄在12周岁至17周岁的青少年;
2. 患有慢性自发性荨麻疹至少6个月;
3. 在使用了第二代抗组胺药治疗,仍出现瘙痒和风团≥连续6周。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
北京市 首都医科大学附属北京友谊医院
北京市 首都医科大学附属北京儿童医院
广东省 广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)
四川省 四川大学华西医院