评价TAP-1502喷雾剂治疗成人脂溢性皮炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性II/III期临床试验

1. 年龄 18 岁及以上，男女不限;

2. 临床确诊为脂溢性皮炎，筛选访视前患病至少 3 个月，在既往 4 周内病情稳定;

3. 脂溢性皮炎皮损受累体表面积≤20%;

4. 基线 IGA≥3 分;

5. 基线红斑总体评分及鳞屑总体评分均≥2 分;

6. 有生育潜能(包括已有月经初潮且不满足无生育潜能标准的女性受试者)的育龄女性基线期筛选检查时血妊娠试验阴性，并同意在研究期间采取有效避孕措施。无生育潜能的女性受试者需至少满足以下一项标准：① 处于绝经后状态，其定义为：在无其他病理学或生理学原因的前提下至少连续停经 12 个月;② 接受过子宫切除和/或双侧卵巢切除术，且有档案记录;③ 医学证实卵巢衰竭;

7. 充分了解试验内容，自愿参加试验，已签署知情同意书。

北京市 北京大学人民医院