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招募轻、中度原发性高血压患者 | ETA受体拮抗剂

招募轻、中度原发性高血压患者 | ETA受体拮抗剂进行中

适应症:
轻、中度原发性高血压
项目用药:
SAL0120片
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
40
开展区域:
北京 / 广州 / 惠州 / 大庆 / 齐齐哈尔 / 洛阳 / 长沙 / 益阳 / 常州 / 南京 / 扬州 / 长春 / 盘锦 / 沈阳 / 济南 / 济宁 / 上海 / 运城 / 成都 / 天津 / 乌鲁木齐 / 杭州 / 金华 / 重庆
截止时间:
2024.12.31
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项目介绍

在接受2种或3种及以上药物治疗且未受控制的原发性高血压患者中,评价SAL0120片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

参加标准

1. 18周岁≤年龄≤75周岁,男女不限;

2. 诊断为原发性高血压;

3. 筛选时须符合平均坐位收缩压(msSBP)≥140 mmHg且<180 mmHg;

4. 筛选时,满足A、B中的一项即可:

A.未受控制的高血压(uHTN): 根据研究者的判断,筛选前以最大耐受剂量接受2种降压药物稳定治疗至少4周(联合治疗或单片复方制剂),并且在筛选时考虑加用其他降压药物。

B.难治性高血压(rHTN): 根据研究者的判断,筛选前以最大耐受剂量接受3种及以上降压药物稳定治疗至少4周(联合治疗或单片复方制剂),并且在筛选时考虑加用其他降压药物。

5. 单盲导入期结束或随机前,须符合msSBP≥140 mmHg且<180 mmHg。

6. 自愿参加试验,并签署知情同意书。

7. 所有男性受试者和有生育能力的女性受试者同意在签署ICF当日起至终止治疗后1个月内,采取高效的避孕方法进行避孕。有生育能力的女性受试者判定标准和可接受的避孕方法详见本方案16.4附录4。

排除标准

开展医院

北京市 中日友好医院

北京市 首都医科大学附属北京安贞医院

北京市 北京大学人民医院

广东省 广东省人民医院

广东省 博罗县人民医院

黑龙江省 大庆市人民医院

黑龙江省 齐齐哈尔医学院附属第三医院

河南省 洛阳市第三人民医院

湖南省 中南大学湘雅三医院

湖南省 益阳市中心医院

江苏省 常州市第二人民医院

江苏省 东南大学附属中大医院

江苏省 苏北人民医院

吉林省 吉林大学第一医院

辽宁省 盘锦辽油宝石花医院

辽宁省 辽宁省人民医院

辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

山东省 济南市中心医院

山东省 济宁医学院附属医院

上海市 上海交通大学医学院附属瑞金医院

上海市 上海市普陀区中心医院

山西省 运城市中心医院

四川省 四川大学华西医院

天津市 天津医科大学总医院

天津市 天津市人民医院

新疆维吾尔自治区 新疆维吾尔自治区人民医院

浙江省 浙江省人民医院

浙江省 金华市中心医院

重庆市 重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)

重庆市 重庆医科大学附属第一医院

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