招募晚期实体瘤患者 | PD-1/PD-L1双特异性抗体进行中
适应症：
晚期实体瘤
项目用药：
SSGJ-706注射液
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
10
开展区域：
兰州 / 南宁 / 贵阳 / 十堰 / 内江
截止时间：
2025.01.31
项目介绍
评价 SSGJ-706 单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的 I 期临床研究
参加标准
1. 自愿签署书面知情同意书。
2. 年龄≥18周岁且≤75周岁。
3. 肿瘤组织PD-L1表达阳性(定义为CPS≥1，对于NSCLC要求TPS≥1%)的晚期恶性实体肿瘤受试者，优选入组的瘤种包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞癌、胃或胃食管结合部腺癌、胰腺导管腺癌、宫颈鳞癌和腺癌、胆道系统恶性上皮性肿瘤(肝内或肝外胆管腺癌和胆囊腺癌)、肝细胞癌、肾透明细胞癌、结直肠腺癌、乳腺浸润性导管癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、铂耐药上皮性卵巢癌、前列腺癌等。
4. 根据RECISTv1.1标准评估，至少有1个可反复测量的非脑部病灶;对于之前接受过放疗的非脑部病灶，若该病灶为唯一可反复测量病灶且有客观证据证明其放疗后存在明确进展，则可将其选做靶病灶;对于无可测量靶病灶的受试者，与申办方沟通后可能允许入组。
5. 良好的器官功能。
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
甘肃省 兰州大学第二医院
甘肃省 兰州大学第一医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
贵州省 贵州医科大学附属医院
湖北省 十堰市太和医院
四川省 内江市第二人民医院
