一项在至少一线治疗失败的温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)患者中比较ianalumab(VAY736)vs.安慰剂的疗效和安全性的III期、随机、双盲研究

1. 年满18岁及以上的男性或女性

2. 至少一线治疗缓解不充分或在该治疗后复发的原发性或继发性wAIHA患者，包括类固醇耐药、依赖或不耐受患者

3. 筛选时和第一周血红蛋白浓度≥5g/dL且<10g/dL，并存在与贫血相关的症状

1. 继发于累及骨髓的血液系统疾病或其他需要免疫抑制剂治疗的免疫性疾病的wAIHA患者，或者存在其他类型AIHA(冷抗体型或温冷抗体型混合型)、伊文氏综合征或其他血细胞减少症的患者

2. 使用过B细胞清除治疗(如利妥昔单抗)

在随机化前12周内

在末次B细胞清除治疗后未获得血液学缓解

3. 脾切除术

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

广东省 南方医科大学南方医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院

江苏省 苏州大学附属第一医院

辽宁省 大连医科大学附属第二医院

天津市 天津医科大学总医院

天津市 中国医学科学院血液病医院

云南省 昆明医科大学第二附属医院

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院