患者招募-晚期实体瘤受试者招募-双免疫联合治疗(变更)-BGB-A1217-替雷利珠单抗已结束
适应症：
晚期实体瘤
项目用药：
BGB-A1217联合替雷利珠单抗（BGB-A317）
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
10
开展区域：
北京 / 福州 / 广州 / 哈尔滨 / 郑州 / 武汉 / 长沙 / 长春 / 济南 / 潍坊 / 上海 / 西安 / 天津 / 杭州
截止时间：
2023.12.31
项目介绍
评估BGB-A1217与替雷利珠单抗联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，药代动力学(PK)，宿主免疫原性和生物标记物;1期验证BGB-A1217与替雷利珠单抗联合用药的2期推荐剂量(RP2D),在1b期评估每个剂量扩展队列患者中由研究者根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)确定的总缓解率(ORR),DCR,DOR和PFS。
参加标准
1.ECOG体能状态评分<1;
2.1期：经组织学或细胞学证实患有不可切除的局部晚期或转移性实体瘤;
3.1b期：经组织学或细胞学证实的IV期NSCLC-非鳞状队列中为非鳞状NSCLC，鳞状队列中为鳞状NSCLC，或PD-L1阳性(TPS > 1%)，患有经组织学或细胞学证实的，既往未接受过全身治疗的广泛期SCLC，既往接受过标准全身治疗或治疗不耐受的NSCLC ;
4.具有 > 1个基于RECIST v1.1的可评价/可测量病灶;
5.ECOG体能状态评分 ≤ 1。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院 中国人民解放军总医院(301)
福建省 福建省肿瘤医院
广东省 南方医科大学南方医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 湖北省肿瘤医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
吉林省 吉林省肿瘤医院
山东省 山东省千佛山医院(山东第一医科大学第一附属医院) 济南市中心医院 潍坊市人民医院
上海市 上海市胸科医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
天津市 天津医科大学总医院 天津市肿瘤医院
浙江省 浙江省肿瘤医院
重庆市 重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)
