Exendin-4Fc融合蛋白(JY09)注射液在二甲双胍治疗后血糖控制不佳成人2型糖尿病受试者中的多中心、随机、开放、度拉糖肽阳性对照Ⅲ期临床研究

1. 签署知情同意书时年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性受试者;

2. 符合WHO1999年颁布的2型糖尿病诊断标准，确诊T2DM≥12周者;

3. 筛选前的8周内在饮食和运动干预的基础上接受稳定剂量的二甲双胍单药治疗且二甲双胍剂量≥1500mg/天或为最大耐受剂量(<1500mg/天但≥1000mg/天);

4. 筛选时HbA1c≥7.5%且≤11.0%(本地实验室)，且随机前(V3)HbA1c≥7.0%且≤10.5%(中心实验室);

5. 筛选时FPG≤13.9mmol/L(本地实验室)，且随机前(V3)FPG≤13.9mmol/L(中心实验室);

6. 筛选时及随机前(V4)体重指数(BMI)≥18.5kg/m2且≤35.0kg/m2;

7. 能够理解并且愿意签署书面知情同意书(ICF)并遵守研究方案。

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