Exendin-4Fc融合蛋白(JY09)注射液在饮食运动干预后血糖控制不佳成人2型糖尿病受试者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

1. 签署知情同意书时年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性受试者;

2. 符合WHO1999年颁布的2型糖尿病诊断标准，及WHO对采用糖化血红蛋白(HbA1c)诊断的建议(2011年)补充诊断标准，确诊T2DM≥12周者;

3. 筛选前接受饮食和运动干预≥8周，且筛选前8周内未接受任何抗糖尿病药物治疗者;

4. 筛选时HbA1c≥7.5%且≤11.0%(本地实验室)，且随机前(V3)HbA1c≥7.0%且≤10.5%(中心实验室);

5. 筛选时FPG≤13.9mmol/L(本地实验室)，且随机前(V3)FPG≤13.9mmol/L(中心实验室);

6. 筛选时及随机前(V4)体重指数(BMI)≥18.5kg/m2且≤35.0kg/m2;

7. 能够理解并且愿意签署书面知情同意书(ICF)并遵守研究方案。

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