一项评估 RC1416 注射液在中重度哮喘患者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步有效性的 Ib 期临床研究

1. 年龄18-75周岁;

2. 确诊为哮喘病史大于一年;

3. 受试者签署ICF前接受中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)(例如，丙酸氟替卡松日剂量≥250μg，或等效剂量的ICS)联合至少一种控制药物[如长效β2受体激动剂(LABA)、长效抗胆碱能药物(LAMA)、白三烯受体拮抗剂(LTRA)、缓释茶碱]稳定治疗至少3个月，且随机前至少稳定使用1个月;

4. 筛选时支气管舒张剂使用前FEV1占预计值≤80%;

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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