临床招募-晚期实体瘤患者招募-卡瑞利珠单抗联合法米替尼已结束
适应症：
晚期实体瘤
项目用药：
卡瑞利珠单抗联合法米替尼
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
205
开展区域：
北京
截止时间：
2023.12.31
项目介绍
评价卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体肿瘤的有效性、安全性和耐受性，评价卡瑞利珠单抗联合法米替尼在晚期实体肿瘤患者中的药代动力学特性和免疫原性;探索性分析预测疗效的生物标志物及与疗效之间的关系。
参加标准
1.自愿加入本研究，签署知情同意书;
2.18-70岁(前列腺癌患者年龄上限为75岁)，性别不限;
3.研究分别入组经组织病理学或细胞学检查确诊的晚期实体瘤患者：
4.至少有一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶;
5.能正常吞咽药片;
6.ECOG评分：0～1;
7.预期生存期≥12周;
8.主要器官功能基本正常，符合方案要求;
9.非手术绝育或育龄期女性患者，需要在研究治疗期间和研究治疗期结束后3个月内采用适当的避孕措施;非手术绝育的育龄期女性患者在首次用药前72h内血清HCG检查必须为阴性，而且必须为非哺乳期;对于伴侣为育龄期妇女的男性患者，应在研究治疗期间和研究治疗期结束后3个月内采用两种有效方法避孕;
10.筛选期能够提供新鲜或存档组织样本(前列腺癌患者除外)及血液样本进行生物标志物检测。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
