招募复发或转移性宫颈癌患者 | 靶向 Nectin-4 ADC进行中
项目介绍
9MW2821对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究
参加标准
1. 所有受试者或法定代理人必须在开始任何筛选程序之前，亲自书面签署伦理委员会批准的知情同意书;
2. 签署知情同意书时年龄为18岁-75岁(包含界值)，女性患者;
3. ECOG评分0~1分;
4. 经组织病理学确诊的复发或转移性宫颈癌，不可根治性手术切除和/或根治性放化疗，病理类型为鳞状细胞癌、腺癌(HPV相关型)或腺鳞癌;
5. 针对复发或转移性疾病，既往接受过含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗，系统治疗方案最多不超过 2 线，最近一次治疗期间或治疗后出现经影像学确认的疾病进展;
6. 须提供存档肿瘤组织样本(福尔马林固定石蜡包埋组织块或至少 5 张未染色切片)或进行新的肿瘤组织活检 ;
7. 预计生存期不少于12周 ;
8. 根据RECIST v1.1标准，筛选期至少存在一个可测量病灶;
9. 根据研究者评估，受试者适合接受对照组列出的化疗方案之一治疗(吉西他滨、培美曲塞、拓扑替康);
10. 受试者器官功能需满足标准;
11. 受试者需满足以下任一条件：无生育能力女性，特指曾做过子宫切除术、或双侧卵巢切除术、或双侧输卵管结扎术或是已绝经;育龄期女性，入组前7天内血清妊娠试验为阴性，在整个研究期间和用药结束180天内都采用有效的避孕措施，例如双重屏障式避孕方法，避孕套，口服或注射避孕药物，宫内节育器等;
12. 能够理解并按计划进行访视、治疗、实验室检查以及其他的研究程序。
排除标准
开展医院
安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
安徽省 安徽医科大学第一附属医院
北京市 中国医学科学院肿瘤医院
北京市 北京妇产医院
北京市 北京大学肿瘤医院
福建省 福建省肿瘤医院
福建省 厦门大学附属第一医院
甘肃省 甘肃省人民医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
广东省 南方医科大学珠江医院
广东省 中山大学孙逸仙纪念医院
广西壮族自治区 柳州市工人医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
贵州省 贵州省人民医院
海南省 海南省人民医院
河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 新乡医学院第一附属医院
河南省 河南省肿瘤医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖北省 荆州市第一人民医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖北省 湖北省肿瘤医院
湖北省 武汉大学中南医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
湖南省 中南大学湘雅二医院
江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省 苏州大学附属第一医院
江苏省 徐州市肿瘤医院
江西省 江西省妇幼保健院
江西省 南昌大学第二附属医院
吉林省 吉林大学第一医院
吉林省 吉林省肿瘤医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
辽宁省 辽宁省肿瘤医院
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
内蒙古自治区 内蒙古医科大学附属医院
宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院
青海省 青海大学附属医院
山东省 山东大学齐鲁医院
山东省 山东省肿瘤医院
山东省 临沂市肿瘤医院
上海市 上海市红房子医院(复旦大学附属妇产科医院)(原上海医科大学附属妇产科医院)
上海市 上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市 上海交通大学医学院附属仁济医院
上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
山西省 山西省肿瘤医院
山西省 山西医科大学第二医院
陕西省 西安交通大学第二附属医院
陕西省 陕西省肿瘤医院
四川省 四川大学华西第二医院/四川大学华西妇产儿童医院
四川省 宜宾市第二人民医院
天津市 天津医科大学总医院
天津市 天津市肿瘤医院
新疆维吾尔自治区 新疆医科大学第一附属医院
云南省 云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省 浙江省肿瘤医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)
