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招募特应性皮炎患者 | TYK2抑制剂

招募特应性皮炎患者 | TYK2抑制剂进行中

适应症:
特应性皮炎
项目用药:
ICP-332片
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
60
开展区域:
合肥 / 芜湖 / 北京 / 福州 / 厦门 / 广州 / 韶关 / 深圳 / 柳州 / 海口 / 承德 / 邯郸 / 石家庄 / 洛阳 / 南阳 / 三门峡 / 郑州 / 武汉 / 荆州 / 长沙 / 常州 / 南京 / 盐城 / 赣州 / 九江 / 南昌 / 长春 / 通化 / 沈阳 / 呼和浩特 / 银川 / 济南 / 济宁 / 青岛 / 上海 / 太原 / 西安 / 运城 / 成都 / 天津 / 昆明 / 杭州 / 嘉兴 / 金华 / 宁波 / 温州 / 重庆
截止时间:
2025.08.31
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项目介绍

一项评价口服ICP-332在中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究

参加标准

1. 年龄≥18岁和≤75岁。

2. 诊断特应性皮炎或湿疹≥1年,筛选就诊时确认特应性皮炎。

3. 筛选访视前6个月内病史记录显示受试者外用皮质类固醇(TCS)或外用钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)治疗反应不足或不能耐受,或其他医学上不建议进行局部治疗(例如,由于重要的副作用或安全风险)的情况,或需要全身系统性治疗来控制疾病。

4. 筛选和基线时,根据研究者评估,符合中、重度特应性皮炎标准,定义湿疹面积和严重程度指数(EASI)≥16分、体表面积(BSA)≥10%且研究者整体评估(IGA)评分≥3分。瘙痒数字评估量表(NRS)中最严重瘙痒强度平均分≥4分。

5. 能够并且愿意从基线之前至少7天及研究双盲治疗阶段使用温和润肤剂。

6. 除特应性皮炎外无其他严重合并疾病。您的治疗医生将评估您的病史。

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

排除标准

开展医院

安徽省 安徽医科大学第一附属医院

安徽省 皖南医学院第二附属医院

北京市 北京清华长庚医院

北京市 北京朝阳医院

北京市 首都医科大学附属北京同仁医院

北京市 北京大学第三医院

北京市 首都医科大学附属北京友谊医院

北京市 北京大学第一医院

福建省 福建医科大学附属第一医院

福建省 福建医科大学附属协和医院

福建省 厦门医学院附属第二医院(厦门市第二医院)

广东省 广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)

广东省 中山大学孙逸仙纪念医院

广东省 南方医科大学南方医院

广东省 粤北人民医院

广东省 深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

广西壮族自治区 柳州市人民医院

海南省 海南医学院第一附属医院

河北省 承德医学院附属医院

河北省 河北工程大学附属医院

河北省 河北医科大学第二医院

河南省 河南科技大学第二附属医院

河南省 南阳市第一人民医院

河南省 三门峡市中心医院

河南省 河南省人民医院

湖北省 荆州市中心医院

湖北省 武汉市中心医院

湖北省 武汉市第一医院(武汉市中西结合医院)

湖南省 中南大学湘雅医院

湖南省 中南大学湘雅二医院

江苏省 常州市第一人民医院

江苏省 南京医科大学附属逸夫医院

江苏省 盐城市第一人民医院

江西省 赣南医学院第一附属医院

江西省 九江学院附属医院

江西省 江西省皮肤病专科医院

江西省 南昌大学第一附属医院

吉林省 吉林大学第一医院

吉林省 梅河口市中心医院

辽宁省 中一东北国际医院

辽宁省 沈阳市第七人民医院(沈阳市中西医结合医院、沈阳市皮肤病医院)

内蒙古自治区 内蒙古医科大学附属医院

宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院

山东省 山东大学齐鲁医院

山东省 山东省皮肤病医院

山东省 济宁市第一人民医院

山东省 青岛大学附属医院

上海市 上海市皮肤病医院

上海市 上海市第一人民医院

上海市 上海市第十人民医院

山西省 太原市中心医院

陕西省 西安交通大学第一附属医院

陕西省 陕西省人民医院

山西省 运城市中心医院

四川省 四川省人民医院

四川省 成都市第二人民医院

天津市 天津医科大学总医院

天津市 天津市中医药研究院附属医院(长征医院)

云南省 昆明医科大学第一附属医院

浙江省 浙江大学医学院附属第二医院

浙江省 嘉兴市第一医院

浙江省 嘉兴市第二医院

浙江省 浙江大学医学院附属第四医院

浙江省 宁波市第一医院

浙江省 温州医科大学附属第一医院

重庆市 重庆医科大学附属第一医院

重庆市 重庆市中医院

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