招募复发难治性多发性骨髓瘤患者 | 泊马度胺胶囊+醋酸地塞米松片进行中
项目介绍
泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床试验
参加标准
1. 按《中国多发性骨髓瘤诊治指南(2020年修订)》诊断标准诊断为多发性骨髓瘤;
2. 年龄≥18周岁,男女不限,如为育龄期受试者应进行有效的避孕措施,须同意遵守所有的避孕要求;
3. 符合复发难治性多发性骨髓瘤诊断,并满足以下所有:
a) 既往接受过2线或2线以上的抗骨髓瘤治疗;
b) 既往治疗后出现复发,定义为至少一个疗程后达疾病稳定(SD)或以上治疗反应,在停药后或维持治疗期间疾病进展;
c) 在最后一次抗骨髓治疗中或在完成治疗后60天内疾病进展,末次治疗方案不作限定;
d) 既往治疗必须包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂,且未使用过泊马度胺;
4. 能够接受并可以使用抗血栓药物的,如低分子肝素钠、肝素、华法林或阿司匹林等;
5. 自愿加入本研究,并签署知情同意书。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
北京市 北京朝阳医院
北京市 北京大学第三医院
福建省 厦门大学附属中山医院
广东省 广州医科大学附属第一医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
广东省 华中科技大学协和深圳医院
广西壮族自治区 柳州市人民医院
广西壮族自治区 玉林市红十字会医院
河北省 河北大学附属医院
黑龙江省 哈尔滨市第一医院
河南省 安阳地区医院
河南省 焦作市人民医院
河南省 濮阳市油田总医院
河南省 商丘市第一人民医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院
江苏省 常州市第一人民医院
江苏省 南通大学附属医院
江西省 赣南医学院第一附属医院
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
内蒙古自治区 内蒙古医科大学附属医院
陕西省 宝鸡市中心医院
山西省 山西白求恩医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
天津市 天津市肿瘤医院
浙江省 浙江大学医学院附属邵逸夫医院