招募EGFR及ALK野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者 | EGFR-ADC进行中
项目介绍
评价 SYS6010 联合恩朗苏拜单抗注射液±化疗在 EGFR 及 ALK 野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心 I/II 期临床试验
参加标准
1. 自愿参加本项临床研究,理解研究程序且能够签署书面知情同意书;
2. 年龄 18~75(含)周岁,性别不限;
3. 病理学确诊的非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者(复发或移性头颈鳞癌、晚期鼻咽癌、复发或转移性食管鳞癌、胆管癌、胃癌、宫颈癌等);
I 期阶段:剂量递增研究和 PK(药代动力学)扩展研究纳入经标准治疗失败或不耐受、无标准治疗或拒绝标准治疗患者;
II 期阶段:纳入既往未接受过系统性治疗患者。既往接受过辅助/新辅助治疗,治疗结束后 6 个月后疾病进展允许纳入:或者一线经免疫联合含铂双药化疗治疗达到缓解的肺鳞癌患者;
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
安徽省 安徽医科大学第二附属医院
北京市 中国医学科学院肿瘤医院
北京市 北京大学肿瘤医院
福建省 福建省肿瘤医院
福建省 厦门大学附属第一医院
甘肃省 兰州大学第一医院
广东省 佛山市南海区人民医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
广东省 梅州市人民医院
贵州省 贵州省肿瘤医院
贵州省 遵义医科大学附属医院
河北省 河北大学附属医院
河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
黑龙江省 佳木斯市肿瘤结核医院
河南省 安阳市肿瘤医院
河南省 河南省人民医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖北省 襄阳市中心医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省 苏州大学附属第二医院
江苏省 徐州市中心医院
江西省 赣南医学院第一附属医院
吉林省 吉林省肿瘤医院
吉林省 吉林大学中日联谊医院(吉林大学第三医院)
辽宁省 辽宁省肿瘤医院
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院
山东省 山东省肿瘤医院
上海市 上海市东方医院
上海市 复旦大学附属中山医院
山西省 山西省肿瘤医院
山西省 山西白求恩医院
四川省 四川大学华西医院
四川省 德阳市人民医院
天津市 天津市肿瘤医院
新疆维吾尔自治区 新疆维吾尔自治区人民医院
云南省 云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省 湖州市中心医院