招募支气管哮喘患者 | DPP1小分子抑制剂进行中
项目介绍
评价HSK31858片在支气管哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究
参加标准
1. 在签署知情同意书(ICF)时,年龄≥18岁且≤75周岁的男性或女性患者,体重≥40kg
2. 诊断为典型哮喘,且筛选时其哮喘病史≥12个月;
3. 筛选前已连续≥3个月接受中高日剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合至少一种其他哮喘控制药物治疗,且筛选前保持稳定≥1个月;
4. 筛选前12个月内有≥1次哮喘急性发作;
5. 支气管舒张剂使用前FEV1<80%预计值;
6. 筛选期(V1)血液嗜酸性粒细胞<150/μL。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
安徽省 宿州市立医院
福建省 福建医科大学附属第二医院
福建省 漳州市医院
广东省 江门市中心医院
河北省 河北省沧州中西医结合医院
河北省 河北省中医院
河北省 华北理工大学附属医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第四医院
河南省 河南大学附属医院
湖北省 宜昌市中心人民医院
湖南省 中南大学湘雅医院
江苏省 宜兴市人民医院
江西省 江西省人民医院
辽宁省 盘锦辽油宝石花医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
内蒙古自治区 内蒙古医科大学附属医院
山东省 菏泽市立医院
上海市 上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市 上海市闵行区中心医院
陕西省 西安国际医学中心医院
四川省 成都市第五人民医院
四川省 绵阳市中心医院
四川省 遂宁市中心医院
天津市 天津市胸科医院
云南省 云南省第一人民医院
浙江省 台州市中心医院
浙江省 温州市人民医院
浙江省 温州医科大学附属第二医院
重庆市 重庆大学附属涪陵医院