招募非小细胞肺癌患者 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体【临床试验项目】-临床试验招募平台

当前位置 > 临床试验招募平台 > 患者招募 > 招募非小细胞肺癌患者 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体

招募非小细胞肺癌患者 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体进行中

适应症：

既往未经治疗的携带表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）

项目用药：

JMT101

年龄要求：

18岁以上

招募人数：

开展区域：

蚌埠 / 阜阳 / 合肥 / 北京 / 福州 / 泉州 / 兰州 / 武威 / 广州 / 江门 / 梅州 / 汕头 / 韶关 / 湛江 / 贵阳 / 遵义 / 海口 / 保定 / 秦皇岛 / 石家庄 / 唐山 / 哈尔滨 / 佳木斯 / 洛阳 / 南阳 / 郑州 / 周口 / 武汉 / 襄阳 / 郴州 / 怀化 / 南京 / 苏州 / 徐州 / 赣州 / 南昌 / 长春 / 大连 / 沈阳 / 银川 / 西宁 / 济南 / 临沂 / 青岛 / 上海 / 太原 / 西安 / 成都 / 泸州 / 南充 / 天津 / 乌鲁木齐 / 昆明 / 曲靖 / 杭州 / 重庆

截止时间：

2025.08.31

我要报名

项目介绍
参加标准
排除标准
开展医院

我要报名

项目介绍

JMT101联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究

参加标准

1. 年龄≥18周岁，ECOG≤1

2. 经组织学或细胞学(需提供病理报告)确诊的非鳞状NSCLC，根据国际肺癌研究协会(IASLC)第8版TNM分期标准为不可切除的局部晚期或转移性(ⅢB、ⅢC或Ⅳ期)

3.既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗(包括靶向治疗、化疗、生物疗法、免疫治疗或任何试验药物)，且不适合根治性手术或放疗。肿瘤组织样本经中心实验室检测确认为EGFR敏感突变(19外显子缺失或21外显子L858R突变，两者单独存在或与其他EGFR位点突变共存均可)

4. 对于既往手术治疗后复发性疾病，如果既往接受过辅助和新辅助治疗，需确认手术后6个月内无肿瘤复发转移，且随机距离辅助/新辅助治疗结束﹥6个月

5. 基线至少存在一个符合RECIST1.1标准定义的可测量病灶。靶病灶必须未经放疗，或接受过放疗但在放疗后有明确的疾病进展的证据。脑转移病灶不可作为靶病灶

6. 预计生存期不少于3个月

排除标准

1. 合并ALK，ROS1，KRAS，BRAF，RET，MET，NTRK和HER2等临床上有已上市靶向药物治疗的变异，如经研究者判断合并变异不能从本临床试验中获益;或合并其他变异经研究者判断不能从本临床试验中获益

2. 既往接受过EGFR-TKI治疗

3. 随机前2周内接受过以治疗肺癌为适应症的中成药制剂

4. 随机前2周内曾经接受局部放疗;随机前4周内，接受过超过30%的骨髓照射，或接受过大面积放疗

5. 存在心包积液(在随机前稳定≥2周的少量心包积液允许入组)

6. 存在脑膜转移的参与者;存在脊髓压迫;有症状的和不稳定的脑转移，除非参与者已完成根治性治疗，且在随机前至少2周病情稳定、不需要类固醇治疗。如果研究者评估无即刻根治性治疗的指证，无症状的脑转移参与者可以纳入

7. 活动性乙型肝炎(HBsAg阳性和/或乙型肝炎核心抗体阳性(HBcAb)且乙型肝炎病毒(HBV)脱氧核糖核酸(DNA)高于检测定量值下限);活动性丙型肝炎(丙型肝炎病毒(自我评价HCV)抗体阳性，应同时检测HCV核糖核酸(RNA)，且HCVRNA为高于检测定量值下限);活动性梅毒，活动性结核病，重度慢性或活动性感染

8. 现在罹患其它恶性肿瘤或首次研究治疗前5年内患有其他活动性恶性肿瘤((临床治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌、甲状腺乳头状癌除外