受试者招募-阵发性室上性心动过速患者招募-速效L型钙通道阻滞剂(Etripamil鼻喷雾剂)已结束
项目介绍
正在进行一项评价Etripamil鼻喷雾剂自行用药在中国患者中用于终止阵发性室上性心动过速自发性发作的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、有效性和安全性的III期临床研究(JX02002)。
参加标准
1. ≥18岁的男性或女性患者;
2. 心电记录证明有PSVT史(如基于ECG、动态ECG监测等诊断)。如果患者既往接受过PSVT消融术,须提供PSVT消融术后的ECG证据记录;
3. PSVT持续发作史(通常持续20分钟或更长时间)。
排除标准
如果您有如下情况,则无法满足参加本研究的条件:
1. 筛选访视时或测试用药前,坐位休息5分钟后的收缩压(SBP)<90 mmHg。
2. PSVT发作期间有重度低血压症状史,尤其是晕厥;
3. 存在不涉及房室结心动过速回路的房性心律失常史(如房颤、房扑、房内心动过速)
4. 有维拉帕米过敏反应史;
5. 存在重度室性心律失常史或证据(如尖端扭转性室性心动过速、室颤或持续性室性心动过速);
6. 现患充血性心力衰竭(纽约心脏病学会心功能II到IV级);
7. 筛选前6个月内有急性冠脉综合征或卒中史。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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