招募中重度斑块状银屑病患者 | IL-17A单抗进行中
项目介绍
一项评价 HB0017 注射液不同给药方案在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲 II 期临床研究
参加标准
1. 年龄18-75周岁(含上下限)[以签署知情同意书(ICF)当天为准]患者(男女不限)。
2. 伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病患者,随机前病史≥6个月。中重度的定义为:银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分≥12分,银屑病体表受累面积(BSA)≥10%,且医生整体评价(sPGA)评分≥3分。
3. 经研究者判断适合接受银屑病系统治疗或光疗。
4. 自筛选期直至最后一次给药结束后6个月内,能够采取有效避孕措施。
5. 自愿参加研究,并书面签署知情同意书(ICF),愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
广东省 广东省人民医院
广东省 广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)
河北省 邢台市人民医院
湖北省 十堰市人民医院
湖南省 中南大学湘雅医院
江苏省 无锡市第二人民医院
江苏省 江苏大学附属医院
江西省 江西省皮肤病专科医院
吉林省 吉林大学第二医院
山西省 山西医科大学第二医院
四川省 四川省人民医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
浙江省 杭州市第一人民医院
浙江省 嘉兴市第一医院
浙江省 中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院)
浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆市中医院