招募乳腺癌/前列腺癌/结直肠癌患者 | HER3-ADC进行中
适应症：
乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌
项目用药：
注射用DB-1310
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
35
开展区域：
郑州 / 长沙 / 南京 / 无锡 / 长春 / 沈阳 / 上海 / 成都
截止时间：
2025.06.30
项目介绍
一项在晚期/转移性实体瘤受试者中评估DB-1310安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期、多中心、开放性首次人体研究
参加标准
1. 年龄≥18 岁;
2. 在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展;
3. 经研究医生评估，至少有一个可测量的肿瘤病灶;
4. 良好的体能状态;
HR+/HER2- IHC0乳腺癌
激素受体阳性乳腺癌，需HER2 IHC评分为0，经内分泌治疗，经CDK4/6治疗(因为CDK4/6治疗已经成为比较普遍的标准治疗)，晚期肿瘤阶段经一种化疗，经或未经其他靶向治疗。
mCRPC
转移性去势抵抗性前列腺癌，经多西他赛或卡巴他赛，经新型激素治疗(NHT)，经或未经Lu177。
Irinotecan-naïve CRC
结直肠癌，未经伊立替康治疗，经奥沙利铂，经氟尿嘧啶或卡培他滨，经或未经EGFR、VEGF单抗、小分子抑制剂、PD1/PDL1免疫治疗等。
排除标准
开展医院
河南省 河南省肿瘤医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省 江南大学附属医院(无锡四院)(无锡市肿瘤医院)
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
上海市 上海市胸科医院
四川省 四川省人民医院
四川省 四川大学华西医院
