招募肾功能不全患者 | SGLT2抑制剂进行中
适应症：
肾功能不全
项目用药：
LH-1801片
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
10
开展区域：
蚌埠 / 北京
截止时间：
2025.07.31
项目介绍
评价LH-1801片在不同程度肾功能不全受试者中药代/药效动力学特征和安全性的Ⅰ期临床研究
参加标准
1. 年龄在18~75岁(包括边界值)的成年受试者，性别不限;
2. 体重：男性受试者≥50 kg，女性受试者≥45 kg。体重指数(BMI)：18-35 kg/m2(包括边界值);
3. 确诊为2型糖尿病;筛选期内糖化血红蛋白(HbA1c)≤11%，且空腹血浆血糖≤13.9mmol/L;
4. 受试者被诊断为慢性肾脏病(CKD)(>3个月)，肾功能稳定(入组前3个月中eGFR检测差异≤30%)，肾小球滤过率满足相应组别肾功能分级标准，即轻度肾功能不全：60≤绝对GFR<90 mL/min;中度肾功能不全：30≤绝对GFR<60 mL/min;
5. 筛选前未针对糖尿病服药，或对2型糖尿病或其他合并疾病的治疗有稳定的(≥4周)用药方案(除外SGLT2抑制剂类药物);
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
北京市 北京大学第三医院
