一项多中心、开放、单臂I期剂量递增和剂量扩展临床研究：评价XS-04片在复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性

1. 年龄≥18周岁，≤75岁，不限性别。

2. 复发或难治性血液系统恶性肿瘤：

剂量递增阶段：按2017年世界卫生组织(WHO)分类标准，组织病理确诊的成熟B细胞恶性肿瘤患者，经现有治疗手段治疗失败且无合适治疗者且具有治疗指征;

剂量扩展阶段：按2017年WHO分类标准，组织病理确诊的B细胞淋巴瘤病患者(队列一纳入弥漫大B细胞淋巴瘤患者，队列二纳入其他B细胞淋巴瘤患者)，以及按2016年WHO分类，确诊的髓系肿瘤患者，队列三纳入急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征患者);

3. 患者有足够的器官和骨髓功能;

4. B细胞淋巴瘤患者必须存在至少1个影像学可测量病灶;

5. 有生育能力的男性或女性患者必须同意在研究期间和末次研究用药3个月内使用有效的避孕方法;

6. 能够理解并自愿签署书面知情同意书。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

北京市 北京大学肿瘤医院

广东省 中山大学肿瘤防治中心

河北省 河北大学附属医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院