一项评估SCTB35在系统性红斑狼疮受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、有效性的Ib/II期临床研究

1. 签署 ICF 时年龄18-75周岁，性别不限;

2. 筛选期前诊断为 SLE≥12周(2019-ACR/EULAR);

3. 筛选期内 SLEDAI-2K≥8分，如果有低补体血症或 anti-dsDNA抗体水平升高，SLEDAI≥6分;

4. 正在接受≥1种稳定剂量的标准治疗药物：口服皮质类固醇、抗疟药、传统免疫抑制剂：

a. 基线前，接受稳定剂量皮质类固醇≥4周，剂量≤40mg/天泼尼松;

b. 对于接受抗疟药的受试者，需要在基线前稳定剂量≥4周;

c. 对于接受免疫抑制剂的患者，在基线前稳定剂量≥4周;传统免疫抑制剂包括硫唑嘌呤、MMF、MPA级MTX(口服、皮下或静脉);

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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