重组EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗联合化疗治疗非小细胞肺癌的多中心、随机、对照、开放的II期临床研究

1. 经病理组织学或细胞学诊断为晚期不可手术的、且有可测量靶病灶(靶病灶既往未接受局部放疗)的非小细胞肺癌患者

2. 签署ICF时年龄范围在18-75岁，男女不限;

3. 既往接受过一线化疗失败或一线化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败*的患者，且首次给药时间距末次抗肿瘤治疗结束后4周以上;自愿参加本临床研究; *一线治疗失败的定义：接受一线标准治疗期间或治疗后疾病进展，必须有影像学证据或临床证据(如新发恶性胸水等)证明疾病进展。对于新辅助/辅助治疗(化疗或放化疗)，如果在治疗期间或停止治疗后6个月内发生疾病进展，应将其算作一线治疗失败。

4. 预期生存时间不少于3个月

5. PS评分0-1

6. 非孕妇或哺乳期女性;生育期的女性妊娠测试为阴性;参加研究的男性及女性受试者能够采取有效的避孕措施并保证在研究半年内没有生育计划

7. 任何研究程序开始前，自愿签署书面知情同意书的受试者，依从性好，配合随访

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