招募高血脂患者 | QLC7401注射液进行中
项目介绍
评价不同剂量 QLC7401 在接受优化降脂治疗控制不佳的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究
参加标准
1. ≥18 岁的男性或女性受试者。
2. 筛选时空腹 LDL-C 满足以下条件之一：正在接受他汀和/或其它降脂药物治疗的受试者血清 LDL-C≥2.6 mmol/L;未接受过降脂药物治疗的受试者血清 LDL-C≥3.4 mmol/L，且随机前仍符合 LDL-C≥2.6 mmol/L;有确诊的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)2 病史，且 LDL-C≥1.8 mmol/L。
3. 筛选时空腹甘油三酯(TG)<400 mg/dL(<4.5 mmol/L)。
排除标准
1. 筛选前 3 个月内出现过具有临床意义的心律失常、药物或消融无法控制的心律失常。
2. 既往出现过出血性脑卒中史。
3. 已确诊的纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。
4. 患有未受控制的重度高血压。
5. 既往诊断为 1 型糖尿病;患有控制不佳的 2 型糖尿病;或 3 个月内新诊断的 2 型糖尿病。
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
开展医院
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安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
安徽省 合肥市第二人民医院
安徽省 淮南市第一人民医院
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广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院
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辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
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