一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究

1. 自愿同意参与研究并签署伦理委员会批准的知情同意书。

2. 签署知情同意书时，年龄为18~80岁(包含界值)，男女不限。

3. ECOG评分0~1分。

4. 经组织病理学确认、无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道)，伴有鳞状分化、腺分化或混合类型(混合类型的尿路上皮癌成分需>50%)的尿路上皮癌也符合要求。

5. 既往未接受过针对局部晚期或转移性尿路上皮癌的系统性治疗。

6. 根据RECIST v1.1标准，至少存在一个可测量病灶。若既往接受过放疗，可测量病灶需在放射野外或在放射治疗完成后已显示明确的进展。

7. 需提供肿瘤组织样本，用于检测生物标志物的表达，检测结果不影响入组。

8. 研究者判断适合接受含顺铂或卡铂的化疗方案治疗。

9. 预计生存期不少于12周。

10. 适当的器官的功能水平

11. 男性或女性受试者，同意在整个治疗期间和研究药物末次给药后180天内都采用有效的避孕措施。

12. 能够理解并按计划进行访视、治疗、实验室检查以及其他的研究程序。

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