临床招募-肝内胆管癌患者招募-pan-FGFR抑制剂(ICP-192片)已结束
项目介绍
正在开展“一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌受试者中疗效和安全性的单臂、开放性、多中心II期临床试验”,该项临床试验已经通过国家药品监督管理局的批准,药物临床试验批件号2018L02780和2018L02781。本试验开展过程中将遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》等各项法律法规。
参加标准
1. 年龄≥18岁,性别不限;
2. 组织或细胞病理学证实的肝内胆管癌,且不可切除、复发或转移性(AJCC 2017 年第 8 版 TNM 分期 IV 期)肿瘤经至少一线系统化疗后疾病进展, 新辅助/辅助化疗后 6 个月内进展/复发可以入选;
3. 中心实验室检测存在FGFR2基因融合/重排;
4. 预计生存期至少为3个月以上。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
安徽省 安徽省立医院
北京市 中国医学科学院肿瘤医院 北京医院 北京协和医院 北京佑安医院 北京大学肿瘤医院
福建省 福建省肿瘤医院 福建医科大学孟超肝胆医院 福建医科大学附属协和医院
广东省 佛山市第一人民医院 南方医科大学珠江医院 中山大学孙逸仙纪念医院 中山大学附属肿瘤医院
河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省 郑州大学第一附属医院 河南省肿瘤医院
湖北省 武汉大学中南医院 湖北省肿瘤医院
湖南省 湖南省肿瘤医院 湖南省人民医院 中南大学湘雅三医院
江苏省 常州市肿瘤(第四人民)医院 南京鼓楼医院 苏州大学附属第二医院 江阴市人民医院 徐州市中心医院
江西省 南昌大学第二附属医院 江西省肿瘤医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院) 辽宁省肿瘤医院
宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院
山东省 济南市中心医院 山东大学齐鲁医院 山东省肿瘤医院
上海市 上海市东方医院 复旦大学附属中山医院 上海东方肝胆外科医院
陕西省 第四军医大学唐都医院(空军军医大学第二附属医院)
四川省 四川大学华西医院 四川省肿瘤医院
天津市 天津市肿瘤医院
浙江省 浙江省肿瘤医院 树兰(杭州)医院 浙江大学医学院附属第一医院
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