试验药物：重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液

对照药物：雷珠单抗注射液

项目分期：III期

一项比较重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液(SCT510A)和雷珠单抗注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者有效性、安全性的多中心、随机双盲、平行对照、非劣效III期临床研究。

1. 年龄≥45周岁，男女不限。

2. 受试者目标眼必须符合下列要求：

a. 确诊为wAMD患者;

b. 有继发于wAMD的中心凹下和(或)中心凹旁的活动性脉络膜新生血管(CNV)病变;

c. 经FFA评估，眼底所有类型病损总面积≤30mm2。

3. 目标眼ETDRS视力表检测的最佳矫正视力(BCVA)为73~19个字母(包含边界值)。

4. 随机前6个月内目标眼眼内未曾接受过抗VEGF药物(如雷珠单抗、贝伐珠单抗、康柏西普、阿柏西普、Brolucizumab等)治疗。

5. 随机前6个月内目标眼眼内未曾接受过皮质类固醇类药物治疗。

6. 随机前3个月内目标眼未接受过用于wAMD的眼底激光治疗(如光动力治疗、经瞳温热疗法、黄斑区激光光凝等)。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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