一项评价口服BB102片在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和疗效的I期临床试验

1. 签署知情同意书(ICF)时，年龄≥18周岁，男女不限;

2. 经组织学或细胞学确诊的，无标准治疗、标准治疗后进展或无法耐受标准治疗的FGF19或FGFR4阳性的晚期原发性肝细胞癌(要求满足巴塞罗那肝癌分期(BarcelonaClinicLiverCancer，BCLC)适用于接受系统治疗的B期或C期，且根据Child-Pugh分级标准评估的肝功能分级≤7分);

3. 根据实体瘤疗效评估标准(RECIST)v1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶;

4. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤1;

5. 预计生存期≥3个月;

6. 实验室检查(器官的功能水平)符合研究方案要求;

7. 对于育龄女性患者，首次给药之前7天内的妊娠检查结果为阴性，且承诺从筛选期开始直到末次给药后6个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲;对于男性患者，且承诺从筛选期开始直到末次给药后6个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲;

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

广东省 南方医科大学南方医院

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