招募去势抵抗性前列腺癌患者 | 镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液进行中
适应症：
去势抵抗性前列腺癌
项目用药：
镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液
年龄要求：
18岁以上男性
招募人数：
3
开展区域：
北京 / 南京
截止时间：
2025.12.31
项目介绍
一项在PSMA PET扫描阳性去势抵抗性前列腺癌患者中评价镥 [177Lu] vipivotide tetraxetan(AAA617)单药和镥 [177Lu] vipivotide tetraxetan(AAA617)联合雄激素受体抑制剂的国际多中心、前瞻性、开放标签、随机、非比较性II期研究(PSMACare)。
参加标准
1. 年龄≥18岁，且在参与研究前签署知情同意书。
2. 患有经组织学或细胞学证实的前列腺癌。
3. 正在接受GnRH激动剂/拮抗剂雄激素剥夺疗法或既往接受过双侧睾丸切除术。
4. GnRH激动剂或拮抗剂治疗期间或双侧睾丸切除术后血清睾酮达到去势水平(<1.7nmol/L[50ng/dL])。
5. 盲态独立中心审查委员会(BICR)根据前列腺癌分子成像标准化评估(PROMISE)中提出的方法，基于基线时进行的AAA517或piflufolastatF18PET/CT扫描判定受试者存在PSMA阳性病灶的证据。
PSMAPET扫描显示有M1病灶的受试者可参加研究。
6. 常规影像学检查必须显示M1病灶呈阴性。
7. PSA倍增时间(PSADT)≤10个月。
8. 具有适当的器官功能(骨髓储备、肝肾功能)。
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
北京市 中国人民解放军总医院(301)
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
