一项评价SIPI-2011片治疗室性心律失常的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及盐酸美西律片平行对照的II期临床研究

1. 年龄18～75周岁;

2. 室性期前收缩伴非持续性室性心动过速，且有相关临床症状的患者[室性心动过速定义为： 连续3个或以上起源于心室的综合波、频率>100次/分(周长<600ms)的心律失常。非持续性室性心动过速定义为：室速持续时间<30s，心动过速自行终止];或者室性期前收缩且有相关临床症状的患者;

3. Holter监测提示室性期前收缩总数≥7200次/24h;

4. 伴发的其他非心血管疾病被控制在理想范围并保持相对稳定者;

5. 筛选前必须停用其他任何抗心律失常药物至少5个半衰期(其中胺碘酮至少停用6个月，治疗心律失常的中成药至少停用7天);

6. 心脏超声测定左室射血分数≥45%;

7. 筛选期育龄期女性血妊娠检查阴性;所有受试者从筛选期直至末次给药后30天内，本人及其异性伴侣无妊娠计划;且愿意自签署知情同意书开始至研究药物末次给药后30天内采用有效避孕措施;

8. 自愿参加本临床试验，并签署知情同意书。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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