招募骨髓增生异常综合征患者 | ASTX727片进行中
适应症：
骨髓增生异常综合征（MDS）
项目用药：
ASTX727 片
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
8
开展区域：
合肥 / 广州 / 石家庄 / 郑州 / 武汉 / 苏州 / 南昌 / 长春 / 沈阳 / 青岛 / 成都 / 天津 / 杭州 / 温州 / 重庆
截止时间：
2025.06.30
项目介绍
一项在中国骨髓增生异常综合征受试者中口服 ASTX727 和注射用地西他滨的开放、交叉、药代动力学和疗效桥接研究
参加标准
1. 年龄≥18 岁，性别不限。
2. 原发性或继发性 MDS，包括所有法国-美国-英国(FAB)亚型[(难治性贫血症、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多、难治性贫血伴原始细胞增多和 CMML)]，且按 MDS 国际预后评分系统(IPSS)分为中危-1、中危-2 及高危等级。
3. 肝脏、肾脏功能具备以下条件：
总胆红素或直接胆红素≤2 倍正常值上限(ULN);
谷草转转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)≤2.5 倍正常值上限(ULN);
肌酐≤1.5 倍正常值上限(ULN)。
4. 同意在试验期间及末次用药 3 个月内采取有效的避孕措施。
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
广东省 广东省人民医院
河北省 河北医科大学第一医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省 青岛大学附属医院
四川省 四川大学华西医院
天津市 天津医科大学总医院
天津市 中国医学科学院血液病医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院
