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招募男性骨质疏松症患者 | RANKL单抗

招募男性骨质疏松症患者 | RANKL单抗进行中

适应症:
男性骨质疏松症
项目用药:
地舒单抗(普罗力)
年龄要求:
30~90岁男性
招募人数:
21
开展区域:
北京 / 广州 / 苏州 / 徐州 / 南昌 / 济南 / 上海 / 重庆
截止时间:
2026.05.17
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项目介绍

一项评估普罗力治疗中国大陆男性骨质疏松症受试者的疗效和安全性的4期、单臂、开放标签研究

参加标准

1. 年龄 ≥ 30岁且 ≤ 90岁的非卧床男性;

2. 筛选时,腰椎或全髋部骨密度(BMD) T评分 ≤ -2.5或T评分 ≤ -1. 5且有脆性骨折史;

3. 基线时存在至少2个完整的椎体(L1-L4);

且既往未接受过:

4. 静脉输注双膦酸盐或氟化物(牙科治疗除外)或雷奈酸锶。

5. 口服双膦酸盐治疗的患者:

最近2年内累积使用 ≥ 3个月,或

最近1年内累积使用 ≥ 1个月,或

参与研究前3个月内任何使用

满足以上条件并结合医生的判断合格者可以参加本研究。

排除标准

开展医院

北京市 北京积水潭医院

北京市 北京大学第一医院

广东省 中山大学孙逸仙纪念医院

广东省 南方医科大学南方医院

江苏省 苏州大学附属第一医院

江苏省 徐州医科大学附属医院

江西省 江西省人民医院

山东省 山东大学齐鲁医院

上海市 上海市第六人民医院

重庆市 重庆医科大学附属第一医院

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