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临床招募-急性流行性感冒患者-核酸内切酶抑制剂-GP681片

临床招募-急性流行性感冒患者-核酸内切酶抑制剂-GP681片已结束

适应症:
青少年及成人无并发症的急性流行性感冒
项目用药:
GP681片
年龄要求:
12~65岁
招募人数:
80
开展区域:
北京 / 石家庄 / 邢台 / 沧州 / 南京 / 苏州 / 蚌埠 / 池州 / 宣城 / 郑州 / 洛阳 / 平顶山 / 新乡 / 安阳 / 南阳 / 商丘 / 信阳 / 驻马店 / 武汉 / 十堰 / 长沙 / 衡阳 / 常德 / 怀化 / 广州 / 深圳 / 佛山 / 柳州 / 桂林 / 贵阳 / 无锡 / 徐州 / 赣州 / 九江 / 南昌 / 萍乡 / 长春 / 大连 / 菏泽 / 济南 / 聊城 / 潍坊 / 淄博 / 上海 / 西安 / 成都 / 绵阳 / 遂宁 / 天津 / 杭州 / 嘉兴 / 宁波 / 衢州 / 台州
截止时间:
2023.06.30

项目介绍

近期开展关于“GP681片治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒(以下简称“流感”)的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究”。 该项研究由江西青峰药业有限公司发起,本试验的试验药物 GP681片为 1 类创新药物,尚未在国内外上市。本研究已获得国家药品监督管理局的备案批准(临床试验通知书号:CXHL2000144/ CXHL2000145)研究所需要的检查费用和研究药物均由申办单位江西青峰药业有限公司承担,您不会因为参加本研究而增加额外的费用。另外,您在参加全程15天的研究过程中,至少须到医院进行 5次随访。

同时为确保您试验期间的身体健康及用药安全,我们将会对您在试验期间进行全面监测,并在试验前及试验后进行2次全面体检检查,欢迎参加。

试验周期与采血:试验为15天,口服指定药物1次,随访6次,实验室检查采血3次。药代动力学采血4次(自愿原则),每次约3mL。

参加标准

如果您的年龄≥12周岁、≤65周岁,出现发热(腋温≥37.3°C)、头痛、咳嗽、咽痛、鼻塞等症状≤48小时,14天内没有使用过抗流感病毒药物,且您有意参加。

注:满足上述要求的前提下,最终将由试验负责医师决定您是否能入组。

排除标准

开展医院

安徽省  蚌埠医学院第一附属医院  池州市人民医院  宣城市人民医院

北京市  北京清华长庚医院  中日友好医院  北京大学第三医院  北京市海淀医院(北京大学第三医院海淀院区)  首都医科大学附属北京潞河医院  北京大学人民医院

广东省  南方医科大学顺德医院  广州市第一人民医院  中山大学孙逸仙纪念医院  深圳市人民医院

广西壮族自治区  桂林医学院附属医院  柳州市工人医院  柳州市人民医院

贵州省  贵州省人民医院

河北省  河北省沧州中西医结合医院  河北医科大学第三医院  邢台医学高等专科学校第二附属医院

河南省  安阳市人民医院  洛阳市中心医院  河南科技大学第一附属医院  南阳医学高等专科学校第一附属医院  平煤神马医疗集团总医院  商丘市第一人民医院  新乡医学院第三附属医院  信阳市中心医院  河南省人民医院  驻马店市中心医院

湖北省  国药东风总医院  湖北省妇幼保健院  武汉市中心医院  武汉大学人民医院

湖南省  常德市第一人民医院  长沙市第三医院  中南大学湘雅三医院  长沙市第一医院  南华大学附属第一医院  怀化市第一人民医院

江苏省  南京医科大学第二附属医院  南京市江宁医院  苏州大学附属儿童医院  宜兴市人民医院  徐州矿务集团总医院

江西省  赣南医学院第一附属医院  赣州市人民医院  九江学院附属医院  南昌大学第二附属医院  南昌大学第一附属医院  江西省人民医院  江西省儿童医院  萍乡市人民医院  萍乡市妇幼保健院

吉林省  吉林大学第二医院

辽宁省  大连市中心医院

山东省  菏泽市立医院  山东大学齐鲁医院  聊城市人民医院  潍坊市第二人民医院  临淄区人民医院

上海市  上海市东方医院  上海曙光医院东院

陕西省  西安医学院第一附属医院

四川省  四川大学华西医院  成都市第五人民医院  绵阳市中心医院  遂宁市中心医院

天津市  天津市第五中心医院  天津医科大学第二医院  天津市第二人民医院

浙江省  浙江省立同德医院  浙江医院  浙江大学医学院附属邵逸夫医院  浙江省人民医院  树兰(杭州)医院  浙江大学医学院附属儿童医院  嘉兴市第一医院  宁波市第二医院  衢州市人民医院  温岭市第一人民医院

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