
招募慢性鼻窦炎不伴鼻息肉患者 | IL-33单克隆抗体进行中
适应症:
慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)
项目用药:
Itepekimab注射液
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
4
开展区域:
包头 / 上海
截止时间:
2026.03.31
项目介绍
一项评估 Itepekimab 在控制不佳的慢性鼻窦炎不伴鼻息肉参与者中的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、概念验证(PoC)研究
参加标准
1. 年龄≥18岁
2. 筛选前至少12周持续鼻塞/鼻堵症状
3. 参与者必须至少有以下特征之一:
-既往接受过 CRS(慢性鼻窦炎)鼻窦手术。
-筛选访视(访视 1)前 2 年 内接受过SCS(全身糖皮质激素)治疗
-过去 2 年 CRS(慢性鼻窦炎) 症状恶化,需要 SCS(全身糖皮质激素) 治疗,但参与者对 SCS 不耐受或禁忌使用 SCS。
4. 参与者必须存在双侧鼻旁窦炎症,筛选 CT 扫描时双侧筛窦和上颌窦浑浊。根据 CT 扫描的中心阅片结果,参与者必须有≥25% 的筛窦浑浊和至少 1 个上颌窦浑浊≥25%
排除标准
开展医院
内蒙古自治区 包头市中心医院
上海市 上海交通大学医学院附属仁济医院