一项在控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人参与者中评价itepekimab 的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、52 周 III 期试验

1. 年龄≥18岁

2. 确诊CRSWNP(慢性鼻窦炎版息肉)够1年

3. 参与者必须至少有以下特征之一：

既往接受过NP鼻腔鼻窦手术。

筛选访视(访视1)前2年CRS症状加重并需要SCS治疗。

过去2年CRS症状加重，需要SCS(全身糖皮质激素)治疗，但参与者对SCS不耐受或禁忌使用SCS。

4. 筛选和随机化时，内镜双侧NPS(息肉评分)至少为5(最高评分为8;每侧鼻腔的最低评分为2)持续存在以下症状(访视1前已持续存在至少12周)：

访视1时存在中度或重度鼻塞/鼻堵(症状严重程度评分为2或3)并且随机化(访视2)前一周的平均严重程度评分高于1

且

至少出现以下两种症状之一：嗅觉丧失或流涕(前流涕/后流涕)

湖北省 荆州市中心医院

湖北省 武汉大学人民医院(湖北省人民医院)

江苏省 苏州大学附属第一医院

内蒙古自治区 包头市中心医院

山东省 烟台毓璜顶医院

四川省 成都市第二人民医院

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院